自（zì）動製藥灌裝生產線是中藥（yào）口服（fú）液生產中常用的生產設備。這組設備生產多種產（chǎn）品是很（hěn）常（cháng）見的。然而，由於各種產品（pǐn）的性質差（chà）別（bié）很大（dà），對每一種產品都製定清洗程序是（shì）不必要的，不切實（shí）際的，甚至是錯誤的。

　　因（yīn）此,難以清潔的產品（pǐn）被選中作為參考（kǎo）產品,和清潔程序,足以消除殘留限度的產品達到優化通（tōng）過所有產品的更低允許殘留限度標準,這個過程是作為驗證對象。

　　當然，從環保和節約成本的（de）角度（dù）來看，如果這樣的流程對大（dà）多數產品來說過於浪費，那麽可（kě）以選擇（zé）另一個典型的產品進行上述流程的開發（fā）和（hé）驗證。在這一（yī）點上，紀律必須非常清楚該方法適用於哪些產品（pǐn），以及必須采（cǎi）取哪些步驟（zhòu）來防止選擇錯誤。

　　藥品（pǐn）生產的（de）各個環節後清洗藥品設備是（shì）防止藥品汙染和交叉（chā）汙染的必要手段。

　　可見和不（bú）可見殘留通常從設備表麵,尤其（qí）是直接接觸藥物（wù）,按照預（yù）先設定的（de）清洗程序,以便各種殘留總量(包括（kuò）微生物及其（qí）代謝（xiè）產物)的設備（bèi）足夠低,不影響規定（dìng）的功效,下批產品的質量和安全。

　　清洗的內容

　　清洗範圍、對象、清洗責任（rèn）人、衛生（shēng）潔具（jù）、洗滌劑（jì）、消毒劑(名稱、成分、規格和配製方法、製劑（jì）濃（nóng）度)、貯存場所;清洗（xǐ）和消（xiāo）毒方法和程序，包括清（qīng）洗時間、溫度、壓力、洗滌劑（jì）用量和流速等參數，清（qīng）洗過程監控記錄;衛生潔具清（qīng）洗、幹燥和貯存後的檢驗要求，使用（yòng）前檢驗，幹燥和貯存;清洗周期、有（yǒu）效期、超過有效期的清（qīng）洗（xǐ）處理等。

　　因（yīn）為一套灌（guàn）裝和灌裝機可能（néng）會產生各種各樣的產品,這些產品的物理和化學性質（zhì）往往是不同的,和清洗（xǐ）劑可能不同的和清潔的解決方案可能接（jiē）觸的表麵（miàn）設備不同的關鍵參數（shù）,如時間（jiān）、溫度、流量（liàng）和壓力,所以清洗方（fāng）法也應不同。

　　對於中藥口服（fú）液，特別是某些成分不確定的口服液和難清洗的產品，可定義為溶解性（xìng）更低或顏色深（shēn）的（de）產品（pǐn）;如果這些產品（pǐn）既具有活躍的活性，又難以清潔，那麽可以選擇殘留濃度更低的產品作為代表性產品。